山东医疗器械车间检测

医疗器械应用于多个行业，为我们现在生活提供了**。同样生产医疗器械也需要在洁净环境中。对于要求比较严格的 二类，三类医疗器械的生产，车间净化级别是有要求达到一定级别的，一般车间及非主要用房要达到10万级，实验室要达到万级。实验室分设无菌，微生物，阳性对照 用于日常工作实验的需要。同样压差对于外部污染环境要大于10个压强，内部相同的同等级的房间要有相差5个压强，噪声，照度，温度，响度湿度要能满足生产需要和标准要求。要有一定的风速满足净化和换气次数。对于菌类的要求同样重要，沉降菌 浮游菌要达到标准要求，概括来说生产环境要有一个稳定的 洁净环境，以达到后续投入市场的质量要求。